Решения для производства резьбовых крышек, соответствующие GMP-фармацевтике и здравоохранению
Проблемы отрасли
Строгие нормативные требования
Должен соответствовать строгим стандартам GMP, FDA, CE и другим глобальным фармацевтическим нормативным стандартам.
Вмешательство-Очевидная критичность
Абсолютное требование к надежным функциям-защиты от несанкционированного доступа для обеспечения безопасности пациентов.
Нулевая устойчивость к загрязнению
Производственные процессы должны исключать любой риск загрязнения продукции.
Полная отслеживаемость
Полная отслеживаемость партии необходима для каждой произведенной крышки в целях соблюдения нормативных требований.
Точность Производительность
Стабильный крутящий момент и герметичность для автоматизированных линий розлива фармацевтических препаратов.
Наше комплексное решение
Kunpeng Packaging предоставляет специализированные решения для производства крышек для фармацевтической и медицинской промышленности, которые соответствуют самым строгим мировым нормативным стандартам. Наши производственные системы, соответствующие требованиям GMP-, предназначены для производства высококачественных-колпачков с резьбой из алюминия и жести с защитой от несанкционированного доступа-.
Наше оборудование, совместимое с чистыми помещениями-, включает полностью закрытые производственные зоны, автоматический контроль загрязнения и комплексные системы регистрации данных, обеспечивающие полную отслеживаемость на протяжении всего производственного процесса. Мы специализируемся на производстве кепок для:
* Флаконы с лекарствами, отпускаемыми по рецепту.
*Лекарства, отпускаемые без--безрецептурных препаратов.
*Витамины и БАДы.
*Товары для здоровья и личной гигиены.
*Ветеринарные фармацевтические препараты
Ключевая конфигурация оборудования
| Оборудование | Модель №. | Емкость | Особенности соответствия |
|---|---|---|---|
| Линия по производству фармацевтических крышек | КП-PHM-001 | 120-180 капс/мин | Конструкция, соответствующая требованиям GMP-, полностью закрытая система |
| Линия сборки крышек с защитой от вскрытия- | КП-ТЕА-002 | 100-150 капс/мин | Встроенная установка тамперного кольца |
| Производство-защитных кепок от детей | КП-CRC-003 | 80-120 капс/мин | Интеграция специализированных функций безопасности |
| Система отслеживания партий | КП-ТРЦ-001 | Полное покрытие линии | Регистрация данных и составление отчетов-в режиме реального времени |
Преимущества решения
Соответствие нормативным требованиям
Разработан и изготовлен в соответствии с фармацевтическими стандартами GMP, FDA и CE.
Контроль загрязнения
Полностью закрытые производственные зоны с системами фильтрации HEPA.
Технология защиты от взлома-
Передовые системы для надежной установки тамперного кольца и пломбы.
Полная отслеживаемость
Комплексная регистрация данных для каждой производственной партии.
Поддержка валидации
Полная поддержка документации и валидации для получения одобрения регулирующих органов.
Техническая поддержка и сертификаты
Наш фармацевтический опыт
Мы имеем большой опыт работы с ведущими фармацевтическими компаниями мира. Наша специализированная команда фармацевтических инженеров гарантирует, что все наше оборудование соответствует самым высоким отраслевым стандартам:
*Производственные процессы сертифицированы по стандарту ISO 9001:2015.
*Внутренние-центры для испытаний в чистых помещениях.
*Комплексный пакет проверочной документации
*Постоянные обновления соответствия нормативным требованиям.
*Глобальная поддержка установки и ввода в эксплуатацию.
Вам нужно оборудование для производства крышек, соответствующее-GMP-?
Свяжитесь с нашей командой по соблюдению фармацевтических норм для получения подробных спецификаций.
Запросить бесплатную консультацию